如何真正判断NMN原料的真假?99% 还是0%?

by Dec 18, 2019关于NMN

随着NMN在抗衰老市场的需求日益增长,一个个NMN品牌层出不穷。但是原料厂家供货质量参差不齐,市场上不断出现各种假货、劣货。每一家都宣称自家的产品好,事实真是如此吗?许多刚接触这个产品的客户往往难以分辨,什么样的NMN原料才是真的质量好,怎么才能买到高质量的NMN产品原料。

上海音芙医药作为全球唯一进行NMN临床试验的原料制造商,结合很多客户对NMN原料的质量检测问题的反馈,给出以下7点检测标准的科普和建议。

  1. 结构鉴别对于如何辨别NMN产品原料,上海音芙医药采用氢谱、碳谱和质谱的三重叠加标准来确定NMN原料的产品结构的正确性。
  2. 纯度:检测NMN原料纯度和有关杂质情况(HPLC)。
  3. 含量:检测有机物+无机物杂质情况。如果产品中含有大量的无机物杂质、水分、有机溶剂,纯度也可能达到99%的,但是含量可能只在10%-95%之间,就是有大量的无机物杂质使用常规的HPLC检测纯度也检测不出来。市面上有大量的供应商销售的低价劣质NMN原料就是通过购买上海音芙医药的高品质NMN原料,再掺兑着一些无机物比如NaCl、淀粉等来欺骗消费者。客户如果只检测纯度仍然是99%以上的,但实际里面的NMN原料含量可能只有不到10%,上海音芙医药执行严格的质量标准,生产每个批次的NMN产品原料,除了纯度控制在99%以上外,上海音芙医药还采用外标法和Sigma等高品质NMN原料标准品进行含量对比,数据显示上海音芙医药NMN原料的含量均不低于标准品。
  4. 水分:上海音芙医药研发团队在大量的NMN原料研发实践中发现,产品的稳定性和水分有非常大的关联。水分过多会导致NMN原料货架期减少,过程中会降解出大量的杂质。经过大量的探索,所以制定出小于1%的黄金标准。
  5. 重金属:重金属在体内蓄积会导致中毒,一些低价NMN原料重金属严重超标,质量检测单上却不标出此项内容。而Uthever™在前USP专家的指导下,结合USP、ICH指导原则以及美国加州65号法案的规定,制定出最严格的标准。
  6. 微生物:市面大量的NMN原料是不检测细菌微生物的,且含有大量的内毒素。而Uthever™针对于微生物方面做9项检测来保证产品的质量,具体而言就是对8种不同的菌种和总菌数进行检测。
  7. 客户反映产品不稳定的因素:对于舌下粉剂,上海音芙医药提供低堆密度NMN原料,堆密度不高于0.2 g/cm3。而对于片剂、胶囊剂,由于低密度NMN原料在生产过程粉尘易于飘扬,粘附机器,和辅料不容易混合,导致损耗率达到了5%-8%,这也是很多客户反映终端产品有效含量不稳定的因素。有些公司采用制粒的方法解决这一难题,但制粒过程势必会引入新的杂质,同时,在制粒的过程中也会降低NMN原料的纯度。为更好的解决客户反馈的问题,上海音芙医药研发团队经过不停的尝试和研究,独家推出高密度NMN新型产品原料,堆密度不低于0.3 g/cm3,这样生产出来的片剂、胶囊无需重新制粒生产出来的成品更稳定,更不会粘附机器和飘扬,损耗率降低到2%-3%,降低了生产成本,受到了很多客户的青睐和认可。

NMN原料的质量规格可以千千万,只有真正了解这些质检单背后的意义,才能真正辨识高品质的产品,请认准合格的高质量稳定的NMN品牌原料——Uthever™。

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