7月9日,音芙医药的刘博士在健康中国2021营养健康食品大会上发表了题为“Uthever®,NMN工艺精进的音芙之道”的演讲,讲述了音芙NMN先进的研发设计理念-QbD(研发源于设计)。
作为国内首家将NMN推向临床研究的企业,音芙医药一直在NMN项目上不懈努力,不断用科学手段来展示NMN的安全性和有效性。从2017年6月起,国际人用药品注册技术协调会(ICH)要求使用QbD理念,2018年CFDA指出不符合QbD研发理念的生物医药产品将无法获得CFDA的批准上市。我们可以看出只有在QbD指导下的药物产品才能做到质量的可控性,音芙医药就是采用这个理念来保证产品批次产品质量的可控性。
在此研发理念下,音芙制定了严格的质量管理体系,从研发开始阶段就考虑产品设计和开发、生产工艺路线的选择和确定。作为首个并且唯一一个NMN品牌原料,Uthever®一直从科学出发,给世界各合作伙伴带来更安全更有效的供应链支持,实现和合与共,生态未来。